Tiêu chuẩn quốc tế

Số hiệu

Standard Number

EN ISO 10993-16:2017
Năm ban hành 2017

Publication date

Tình trạng A - Còn hiệu lực

Status

Tên tiếng Anh

Title in English

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
Giá:

Price

Liên hệ / Contact us
Phạm vi áp dụng

Scope of standard

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.